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Pradaxa(達比加群酯):首個用于兒科患者治療靜脈血栓栓塞(VTE)和預防復發的藥物
 
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)已發布一份積極審查意見,建議批準口服抗凝血劑Pradaxa(dabigatran etexilate,達比加群酯),用于從出生至18歲以下的兒科患者,治療靜脈血栓栓塞事件(VTE)和預防復發性VTE。
如果擬議的適應癥獲得歐盟委員會(EC)批準,歐洲的兒科患者和醫療保健專業人員將可以使用這款口服抗凝劑治療,該療法的風險效益已由監管機構進行了全面評估。
目前,還沒有批準的治療或預防兒童VTE的治療方法。當前的護理標準(SOC)與一系列限制相關,包括需要經常監測抗凝水平或每日注射的負擔。
這種方案可以口服、不需要常規的實驗室監測或劑量滴定,并且可以獲得針對特定年齡組的制劑,包括年幼患者。
(信息來源:生物谷)(信息來源:中新社)
(2020/11/25 13:57:07      閱讀27276次)

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