北京醫藥行業協會
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2021年科技服務創新發展系列活動之藥政法規變革期的應對與交流研討會圓滿成功
 

 

        2021年8月20日上午,在北京市科委、中關村管委會的指導下,在中國藥品監督管理研究會和北京市藥品監督管理局的支持下,由中關村社會組織聯合會主辦,北京醫藥行業協會承辦的2021年科技服務創新發展系列活動之藥政法規變革期的應對與交流研討會活動,通過騰訊會議的方式順利舉辦。中國藥品監督管理研究會藥品研究監管調研項目組核心專家及信息員、監管部門對接人、藥品(含原料藥)生產企業注冊及質量部門負責人及相關工作人員累計217人次參與了交流研討會活動。
 
        首先,北京醫藥行業協會黨支部書記周玉蘭做了題為“積極推進藥政變革 努力搭建交流平臺”的講話,表示協會積極為企業和政府搭建好溝通交流的橋梁,努力做好行業的粘合劑和助推器。隨后,北京市藥品監督管理局藥品注冊處貝雷同志做《原輔包關聯審評審批工作進展情況》報告,國際藥用輔料協會(IPEC中國)主席、現任職于亞什蘭(中國)投資有限公司法規事務部亞太經理王粟明進行《藥用輔料變更評估及其對制劑的影響》的分享,北京康利華咨詢服務有限公司高級注冊經理李銀博就《原料藥技術審評要求的新變化》進行解讀。最后,由九州通/北京京豐制藥集團的鮑鵬副部長主持對會前匯總的以及現場留言區提出的相關問題進行互動研討,參會專家一一解答。

        通過本場交流研討活動,藥品監管方、醫藥工業界從業人員共同圍繞藥品原料、輔料、包裝關聯審評所涉及的藥品相關法規指南政策的解讀、實施過程中的經驗分享、以實際案例開展交流研討,從而搭建藥企與監管的溝通交流平臺,進一步深化落實“放管服”,推進與深耕相關政策的落地和實施,指導企業合規、合理生產經營,受到與會人員的一致認同與好評。同時,為藥品研究監管調研項目收集了問題與建議,為科技創新、為更好的落實《北京市加快醫藥健康協同創新行動計劃》打下堅實基礎。
(2021/8/23 19:01:49      閱讀1163次)

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